Regulatory Compliance

CTG’s Regulatory Compliance team begeleidt klanten bij het begrijpen, voorbereiden en verminderen van risico's met betrekking tot overheidsregelgeving en industriestandaarden.

Ons aanbod

Onze Regulatory Compliance diensten kunnen worden aangepast op maat van de klant, om aan de behoeften van bedrijven van elke grootte te voldoen en klanten te ondersteunen bij het creëren van een veilige IT-infrastructuur met een hoog niveau van integriteit, beschikbaarheid en vertrouwelijkheid van gegevens. Ons dienstenaanbod omvat audits en assessments, validatie, kwalificatie en programmabeheer voor sterk geregulariseerde sectoren zoals healthcare en life sciences en financiële diensten, evenals overkoepelende data privacy en veiligheidseisen.  

Dankzij assessments en remediëring kan CTG klanten een volledig beeld bezorgen van de lacunes en de risico’s in naleving, evenals een stappenplan om die tekortkomingen aan te pakken of weg te werken. Bij assessments doen we een beroep op onze uitgebreide kennis, ervaring en praktijk in tal van geregulariseerde omgevingen, en volgen we sectorspecifieke standaarden, richtlijnen en regelgevingen. De klanten van CTG zijn actief in diverse sectoren, zoals healthcare en life sciences, waar onze klanten een beroep doen op CTG voor sectorspecifieke expertise en evaluaties op domeinen zoals FDA-naleving, op waarde gebaseerde zorg (ACO en risicodeling), en CMS-maatregelen (FDA, Food and Drug Administration; ACO; Accountable Care Organization; CMS: Centers for Medicare & Medicaid Services, alle in de VS).

De diensten van CTG ondersteunen de realisatie van een veilige IT-infrastructuur met een hoog niveau van integriteit, beschikbaarheid en vertrouwelijkheid. Onze assessments van IT-systeemvalidatie gaan van gebruiksklare pakketten tot ERP-systemen voor meerdere sites, tot assessments van IT-infrastructuurkwalificaties, van documentatie voor kwaliteitsbeheer (gedragslijnen, procedures en ondersteunende documentatie), en kwalificatie voor een breed gamma aan laboratorium- en productie-uitrusting om ervoor te zorgen dat zij aan de nieuwste industrienormen voldoen.

Onze services rond leveranciersaudits geven klanten een volledig beeld van de naleving door hun zakenpartners, via een grondig onderzoek van alle aspecten van de naleving van de regelgeving op IT-gebied. Dit resulteert in een betere besluitvorming voor de keuze van leveranciers en een aanzienlijke vermindering van de remediëringstijd, -inspanning en -kosten.